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ADA.06.03.01 Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanza

ATTIVITÀ

RISULTATI ATTESI

Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget

Gestione della documentazione scientifica aziendale

Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda

RA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda

Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto

Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione

RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione