Italiano

Competence Badge

FT 038RPRTI2250241 - QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE


logo-issuer

Rilasciato da Randstad HR Solutions s.r.l.

Società di consulenza del gruppo Randstad Italia specializzata nell'ambito dei servizi formativi.

Durata:


64,00 ore

Descrizione:


Ottiene questo badge chi partecipa al corso  di formazione dal titolo QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE e ne supera i criteri previsti per il rilascio.

Obiettivi:


Formare una figura in ambito quality assurance in grado di definire gli standard di un processo migliorandone l’efficienza al fine di garantire i requisiti di un prodotto secondo quanto stabilito dall’azienda.

Competenze:


Al termine della formazione il partecipante sarà in grado di definire gli standard di un processo rendendolo più efficiente al fine di garantirne i requisiti stabiliti

Conoscenze:


Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
Le figure Chiave e il team della Qualità
Il ruolo del Quality Assurance Manager
Gestione della Documentazione
Bach Record e Batch release
Change Control
Annual Product Review
CAPA, Deviazioni e OOS
Self Inspection
Supplier Audit
Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
Process Validation
Cleaning Validation
Redazione del Mediafill
Validazione d'impianti e macchine di produzione

Abilità:


Redazione e gestione della documentazione. Validazione degli impianti

Criteri di valutazione:


Frequenza del 90% del corso e superamento del test